CDMO
Síntesis personalizada y fabricación GMP de materiales para sistemas de administración de fármacos
Apoyo de CDMO de NOF America
NOF America aprovecha décadas de experiencia para sintetizar a medida materiales DDS de alta pureza y respalda la ampliación de la escala de su producto con más de 20 años de experiencia en fabricación BPF.
Apoyando el desarrollo más allá de los materiales, desde el diseño molecular hasta la preparación para la fabricación.
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Rendimiento diseñado y fórmula biocompatible
Qué Entendemos por “Soporte CDMO”
NOF AMERICA no se posiciona como una CDMO tradicional de alcance completo.
En cambio, ofrecemos soporte técnico estilo CDMO enfocado en áreas farmacéuticas y médicas donde la ciencia de los materiales impacta directamente el éxito del desarrollo.
Nuestro soporte CDMO enfatiza:
✓ Agilización de las etapas tempranas de desarrollo
✓ Desarrollo de procesos considerando las GMP
✓ Evaluación de riesgos para el escalado y la fabricación GMPEste modelo permite a nuestros socios integrar los materiales de NOF sin problemas en sus flujos de trabajo existentes de CRO, CDMO o internos.
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Soporte CDMO basado en materiales
Áreas de Enfoque Principales
El soporte CDMO de NOF AMERICA se basa en la ciencia de los materiales, lo que permite la colaboración en las industrias farmacéutica y médica donde el rendimiento, la consistencia y la escalabilidad son importantes.
Las áreas principales de enfoque incluyen:
✓ Polímeros funcionales y materiales a base de PEG
✓ Lípidos, fosfolípidos y materiales anfifílicos
✓ Otros materiales relacionados con DDSEste enfoque que prioriza los materiales permite flexibilidad en las aplicaciones farmacéuticas y de ciencias biológicas.
Nuestro papel
NOF America proporciona soporte de desarrollo complementario, desde el establecimiento de métodos de síntesis robustos hasta la ampliación para la fabricación GMP. Ayudamos a guiar las decisiones relacionadas con los materiales que impulsan la eficiencia del desarrollo, garantizan la reproducibilidad y permiten la escalabilidad a largo plazo.
Soporte CDMO basado en conocimientos sobre materiales y fabricación
El soporte de CDMO de NOF AMERICA se basa en la integración de experiencia en materiales avanzados de DDS y conocimiento de desarrollo consciente de la fabricación.
Al involucrarnos en las primeras etapas, ayudamos a guiar las decisiones de materiales y procesos que mejoran la eficiencia, la reproducibilidad y la escalabilidad del desarrollo.
Este enfoque integrado permite a nuestros socios avanzar con confianza, sabiendo que sus materiales están diseñados para una ampliación exitosa y la fabricación bajo las normas GMP.