Series SUNBRIGHT® y PUREBRIGHT®
NOF tiene una larga reputación por producir PEGs activados de alta calidad —la serie SUNBRIGHT®— y PEGs de molécula única de alta calidad —la serie PUREBRIGHT®— que poseen las propiedades más adecuadas para la preparación de fármacos y productos biológicos fisiológicamente activos. Nuestras series SUNBRIGHT® y PUREBRIGHT® se caracterizan por ser PEGs de pureza extremadamente alta con una variedad de grupos funcionales. Los productos de esta serie son reconocidos internacionalmente como fármacos de PEGylación óptimos.
Como se ilustra en esta figura, la aplicación de PEGs activados con varios grupos funcionales permite la introducción de cadenas de PEG en fármacos, enzimas, fosfolípidos y otros productos biológicos. La conjugación covalente de macromoléculas hidrofóbicas con PEGs activados conduce a la formación de micelas macromoleculares (micelas poliméricas), que permiten la dispersión homogénea de fármacos hidrofóbicos en medios acuosos. Además, cuando los lípidos PEGylados se usan como liposomas o nanopartículas lipídicas, la corona acuosa añade estabilidad para la dispersión homogénea de las preparaciones de fármacos LNP que encapsulan fármacos en su interior.
Actualmente, los PEGs de molécula única —la serie PUREBRIGHT®— se han utilizado en conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) como enlazadores para aumentar su hidrofilicidad.
La PEGylación juega un papel importante en la estabilización de los fármacos, el aumento del tiempo de circulación, la reducción de su antigenicidad y la disminución de la dosis de los fármacos, además de aumentar la capacidad de focalización mediante la unión de productos biológicos a sus superficies.
Ventajas de los Productos NOF
mPEG-OH de alta pureza: Material de partida para PEGs activados
NOF fabrica metoxi-PEG-OH de alta pureza, caracterizado por la ausencia de impurezas contaminantes y distribuciones estrechas de peso molecular. Estos metoxi-PEG-OH de alta pureza se han utilizado hasta ahora para varios fármacos PEGylados comerciales, como PEG-Interferón y PEG-GCSF.
CH3O(CH2CH2O)n-H
NOF CORPORATION es el único titular mundial de la patente de estos mPEG-OH de alta pureza y todos sus derivados. *Número de patente: JP3050228, US6455639, KR0358276
Nuestro metoxi-PEG-OH tiene la ventaja de tener contenidos de diol extremadamente bajos en relación con los productos de la competencia. Como se muestra en los gráficos siguientes, nuestro metoxi-PEG-5000 contiene niveles notablemente bajos de diol como impurezas, además de proporcionar una distribución más estrecha de pesos moleculares en comparación con los productos de nuestros competidores. El empleo de nuestro metoxi-PEG-OH como materiales de partida produce una mayor pureza y una mayor actividad de los PEGs activados. Fabricamos nuestros metoxi-PEGs con pesos moleculares de 2 kDa a 80 kDa.
Acerca de la PEGylación
La tecnología de PEGylación se aplica para modificaciones de productos biológicos, incluyendo citocinas, fragmentos de anticuerpos terapéuticos, interleucinas, hormonas, oligonucleótidos y otras proteínas y péptidos.
La PEGylación puede ser efectiva para:
- Mejorar la biodisponibilidad
- Prolongar la circulación sanguínea
- Maximizar la farmacocinética
- Baja inmunogenicidad
NOF proporciona PEGs activados de alto rendimiento para fármacos PEGylados desde la etapa temprana de desarrollo hasta el uso comercial, con más de 20 años de experiencia en la fabricación de polietilenglicol metoxi de alta calidad. Como material de partida de los PEGs activados para productos farmacéuticos, nuestros PEGs activados tienen una polidispersidad estrecha y un bajo contenido de diol con una amplia gama de pesos moleculares, desde 2 kDa hasta 80 kDa.
Servicio de PEGylación:
No dude en ponerse en contacto con nosotros si necesita fármacos PEGylados utilizando los PEGs activados NOF, serie SUNBRIGHT®.
Capacidades
Instalaciones de fabricación cGMP
Los PEGs activados de NOF, serie SUNBRIGHT®, se producen en instalaciones que utilizan tecnología de vanguardia, operando bajo cGMP. Las instalaciones cGMP son capaces de producir lotes pequeños y grandes, utilizando conocimientos propios con procedimientos de ampliación, según las necesidades de los clientes.
Estas instalaciones cGMP han sido auditadas por compañías farmacéuticas de todo el mundo. NOF recibe una reputación consistentemente alta de nuestros clientes.
Investigación y Desarrollo
Nuestra instalación de I+D fue inaugurada en diciembre de 2005. Esto nos permite continuar nuestro desarrollo de nuevos PEGs activados y nuevas tecnologías para la PEGylación.
Tecnologías Analíticas
NOF tiene más de 30 años de historia en la fabricación de mPEGs y PEGs activados de alta calidad. Estas experiencias dotan a NOF de un conocimiento profundo de los PEGs y un considerable logro en el análisis de los PEGs activados. También inventamos métodos analíticos innovadores para ensayar la pureza de los PEGs activados y para determinar los niveles de impurezas.
PEGs activados de alta pureza
Tabla de aplicaciones para derivados de PEG
Suministramos diferentes series de derivados de PEG con varios grupos funcionales versátiles.
| Abreviatura | Grupo reactivo (X) | Grupos objetivo |
|---|---|---|
| NHS PEG | ||
| CS | -CO-CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| GS | -CO-CH2CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| GS2 | -CH2CH2CH2-NHCO-CH2CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| GS3 | -CH2CH2-NHCO-CH2CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| AS | -CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| PS | -CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| HS | -CH2CH2CH2CH2CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| TS | -COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| p-Nitrofenil carbonato PEG | ||
| NP | -COO-p-Nitrophenyl | -NH2 |
| Aldehído PEG | ||
| AL, AL2 | -CH2CH2-CHO | -NH2 |
| AL3 | -CONH-CH2CH2-CHO | -NH2 |
| Amino PEG | ||
| PA | -CH2CH2CH2-NH2 | -COOH |
| EA | -CH2CH2-NH2 | -COOH |
| Tiol PEG | ||
| SH | -CH2CH2-SH | -SH, -Maleimida, -COOH |
| Maleimida PEG | ||
| MA | -CH2CH2CH2-NHCO-CH2CH2-Maleimide | -SH |
| MA2 | -CH2CH2-NHCO-CH2CH2-Maleimide | -SH |
| MA3 | -CH2CH2CH2-NHCO-CH2CH2CH2CH2CH2CH2-Maleimide | -SH |
| Yodoacetamida PEG | ||
| IA | -CH2CH2CH2-NHCO-CH2I | -SH |
Fabricación a medida
NOF cuenta con más de 30 años de experiencia en el suministro de polietilenglicol metoxi (mPEG) de alta calidad a los mercados farmacéuticos. El mPEG de la más alta calidad es nuestro material de partida para los derivados de PEG, patentado a través de nuestra tecnología propia.
Basándose en nuestra amplia gama de conocimientos y capacidades tecnológicas, NOF ofrece fabricación a medida desde la etapa temprana de desarrollo hasta la escala comercial.
No dude en ponerse en contacto con nosotros: info@nofamerica.com