Series SUNBRIGHT® y PUREBRIGHT®
NOF tiene una larga reputación por producir PEGs activados de alta calidad —la serie SUNBRIGHT®— y PEGs de una sola molécula de alta calidad —la serie PUREBRIGHT®— que poseen las propiedades más adecuadas para la preparación de medicamentos y productos biológicos fisiológicamente activos. Nuestras series SUNBRIGHT® y PUREBRIGHT® se caracterizan por ser PEGs de pureza extremadamente alta con una variedad de grupos funcionales. Los productos de esta serie son reconocidos internacionalmente como medicamentos de PEGilación óptimos.
Como se ilustra en esta figura, la aplicación de PEGs Activados con varios grupos funcionales permite la introducción de cadenas de PEG en fármacos, enzimas, fosfolípidos y otros productos biológicos. La conjugación covalente de macromoléculas hidrofóbicas con PEGs Activados conduce a la formación de micelas macromoleculares (Micelas Poliméricas), que permiten la dispersión homogénea de fármacos hidrofóbicos en medios acuosos. Además, cuando los lípidos PEGilados se utilizan como liposomas o nanopartículas lipídicas, la corona acuosa añade estabilidad para la dispersión homogénea de las preparaciones de fármacos LNP que encapsulan fármacos en su interior.
Actualmente, los PEGs de una sola molécula —la serie PUREBRIGHT®— se han utilizado en conjugados de fármacos y anticuerpos (ADC) como enlazadores para aumentar su hidrofilicidad.
La PEGilación desempeña un papel importante en la estabilización de fármacos, el aumento del tiempo de circulación, la reducción de su antigenicidad y la disminución de la dosis de fármaco, además de aumentar la capacidad de focalización mediante la unión de productos biológicos a sus superficies.
Ventajas de los productos NOF
mPEG-OH de alta pureza: Material de partida para PEGs activados
NOF fabrica metoxi-PEG-OH de alta pureza, caracterizado por la ausencia de impurezas contaminantes y distribuciones estrechas de peso molecular. Estos metoxi-PEG-OH de alta pureza se han utilizado hasta ahora para varios fármacos PEGilados comerciales, como PEG-Interferon y PEG-GCSF.
CH3O(CH2CH2O)n-H
NOF CORPORATION es el único titular mundial de la patente de estos mPEG-OH de alta pureza y todos sus derivados. *Patente n.º: JP3050228, US6455639, KR0358276
Nuestro metoxi-PEG-OH tiene la ventaja de un contenido extremadamente bajo de diol en relación con los productos de la competencia. Como se muestra en los gráficos siguientes, nuestro metoxi-PEG-5000 contiene niveles notablemente bajos de diol como impurezas, además de proporcionar una distribución más estrecha de pesos moleculares en comparación con los productos de nuestros competidores. El empleo de nuestro metoxi-PEG-OH como materia prima produce una mayor pureza y una mayor actividad de los PEGs activados. Fabricamos nuestros metoxi-PEGs con pesos moleculares de 2 kDa a 80 kDa.
Acerca de la PEGilación
La tecnología de PEGilación se aplica a modificaciones de productos biológicos, incluyendo citocinas, fragmentos de anticuerpos terapéuticos, interleucinas, hormonas, oligonucleótidos y otras proteínas y péptidos.
La PEGilación puede ser eficaz para:
- Mejorar la biodisponibilidad
- Prolongar la circulación sanguínea
- Maximizar la farmacocinética
- Inmunogenicidad de bajo perfil
NOF ofrece PEGs activados de alto rendimiento para fármacos PEGilados desde la etapa inicial de desarrollo hasta el uso comercial, con más de 20 años de experiencia en la fabricación de polietilenglicol metoxi de alta calidad. Como materia prima de PEGs activados para productos farmacéuticos, nuestros PEGs activados tienen una polidispersidad estrecha y un bajo contenido de diol, con un amplio rango de pesos moleculares, de 2 kDa a 80 kDa.
Servicio de PEGilación:
No dude en ponerse en contacto con nosotros si necesita medicamentos PEGilados utilizando los PEGs activados de NOF, serie SUNBRIGHT®.
Capacidades
Instalaciones de fabricación cGMP
Los PEGs activados de NOF, serie SUNBRIGHT®, se producen en instalaciones que utilizan tecnología de vanguardia, operando bajo cGMP. Las instalaciones cGMP son capaces de producir lotes de tamaño pequeño a grande, utilizando conocimientos patentados con procedimientos de ampliación, según las necesidades del cliente.
Estas instalaciones cGMP han sido auditadas por compañías farmacéuticas de todo el mundo. NOF recibe una reputación consistentemente alta de nuestros clientes.
Investigación y Desarrollo
Nuestras instalaciones de I+D se inauguraron en diciembre de 2005. Esto nos permite continuar nuestro desarrollo de nuevos PEGs activados y nuevas tecnologías para la PEGilación.
Tecnologías Analíticas
NOF tiene más de 30 años de historia en la fabricación de mPEGs y PEGs activados de alta calidad. Estas experiencias dotan a NOF de un conocimiento exhaustivo de los PEGs y un logro considerable en el análisis de los PEGs activados. También inventamos métodos analíticos innovadores para ensayar la pureza de los PEGs activados y para determinar los niveles de impurezas.
PEGs activados de alta pureza
Tabla de aplicaciones para derivados de PEG
Suministramos diferentes series de derivados de PEG con varios grupos funcionales versátiles.
| Abreviatura | Grupo Reactivo (X) | Grupos Objetivo |
|---|---|---|
| NHS PEG | ||
| CS | -CO-CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| GS | -CO-CH2CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| GS2 | -CH2CH2CH2-NHCO-CH2CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| GS3 | -CH2CH2-NHCO-CH2CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| AS | -CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| PS | -CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| HS | -CH2CH2CH2CH2CH2CH2-COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| TS | -COO-NHS | -NH2, -OH, -SH |
| p-Nitrofenil carbonato PEG | ||
| NP | -COO-p-nitrofenil | -NH2 |
| Aldehído PEG | ||
| AL, AL2 | -CH2CH2-CHO | -NH2 |
| AL3 | -CONH-CH2CH2-CHO | -NH2 |
| Amino PEG | ||
| PA | -CH2CH2CH2-NH2 | -COOH |
| EA | -CH2CH2-NH2 | -COOH |
| Tiol PEG | ||
| SH | -CH2CH2-SH | -SH, -Maleimida, -COOH |
| Maleimida PEG | ||
| MA | -CH2CH2CH2-NHCO-CH2CH2-Maleimida | -SH |
| MA2 | -CH2CH2-NHCO-CH2CH2-Maleimida | -SH |
| MA3 | -CH2CH2CH2-NHCO-CH2CH2CH2CH2CH2CH2-Maleimida | -SH |
| Iodoacetamida PEG | ||
| IA | -CH2CH2CH2-NHCO-CH2I | -SH |
Fabricación a medida
NOF tiene más de 30 años de experiencia en el suministro de polietilenglicol metoxi (mPEG) de alta calidad a los mercados farmacéuticos. El mPEG de la más alta calidad es nuestra materia prima de derivados de PEG, patentado a través de nuestra tecnología propia.
Basándose en nuestra amplia gama de conocimientos tecnológicos y capacidades, NOF ofrece fabricación a medida desde la etapa temprana de desarrollo hasta la escala comercial.
No dude en ponerse en contacto con nosotros: info@nofamerica.com